苯磺酸左氨氯地平的性状及鉴别方法
性状
本品为白色或类白色粉末;无臭,味微苦,有引湿性本品在甲醇、乙醇中易溶,在水中微溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为24.2°至-28.3°。
鉴别
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品约20mg,加甲醇4ml,超声使溶解对照品溶液取苯磺酸左氨氯地平对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲基异丁基酮-冰醋酸-水(2:1:1)的上层液为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各10pl,分别点同一薄层板上,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液结果判定供试品溶液所显主斑点位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同(2)在右氨氯地平项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中左氨氯地平峰的保留时间致(3)取本品适量,加盐酸溶液(0.9→1000溶解并稀释制成每1ml中含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在239mm和365nm的波长处有最大吸收,在225nm的波长处有最小吸收(4)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)
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