苯磺酸氨氯地平片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品10片,分别置50ml(2.5mg规格)100ml(5ng规格)或200ml(10mg规格)量瓶中,加流动相约3σml,超声约30分钟使苯磺酸氨氯地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。
对照品溶液取苯磺酸氨氯地平对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含氨氯地平50pg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每片的含量,并求得10片的平均含量。
推荐
