苯磺酸氨氯地平的性状及鉴别方法
性状
本品为白色或类白色粉末本品在甲醇或N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在乙醇中略溶,在水或丙酮中微溶。
鉴别
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每中约含氨氯地平5mg的溶液。对照品溶液取苯磺酸氨氯地平对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含氨氯地平5mg的溶液。色谱条件釆用硅胶G薄层板,以甲基异丁基酮冰醋酸-水(2:1:1)的上层液为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别点于同一薄层板上,展开后,晾干,喷以稀碘化铋钾试液结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。(2)取本品,加盐酸溶液(0.9→1000)溶解并稀释制成每lml中含氨氯地平约10g的溶液,摇匀,照紫外可见分光光度法(通则0401)在200~400m范围内扫描,在239nm与365nm的波长处有最大吸收,在225nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集790图)一致。
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