军团菌快速检测卡使用说明
用于尿液样品中军团菌脂多糖的体外检测
实验原理
此快速检测卡为即用型，基于胶体金技术，用于尿液样品中军团菌脂多糖的检测．快速检测卡采用抗军团菌多克隆抗体和抗军团菌单克隆抗体，具有很高的特异性和灵敏度．其中一些抗体与胶体金微粒联结，并置于吸附垫上干燥．
每条快速检测卡都有1条上层线(检测线)含有高灵敏度的抗军团菌抗体，1条底部线(质控线)含有质控抗体．
当尿液样品放入快速检测卡经过吸附垫时，胶体金联结物重新水解并随尿液样品移动．如果尿液样品存在军团菌抗原，就会与联结物结合，形成复合物，该复合物又会包被在快速检测卡上的二抗捕获．15分钟后出结果，检测线(上层线)显红色．
溶液继续前进遇到质控线(底部线)后，再次显红色．
试剂及材料
1军团菌快速检测卡
2使用说明书
3快速检测卡支持架
4阳性质控(1瓶：C1095)；热灭活军团菌悬浮液(0.7ml)
5阴性质控(1瓶：CTR-1000) 热灭活化脓性链球菌悬浮液(1.2ml)
6转移移液管：规格110µl，用于加样至快速检测卡．(仅在C-1815提供)
注意事项
－实验操作必须严格按GLP执行
－此快速检测卡仅供体外诊断用
－读取结果时，避免用手指接触硝化纤维．戴手套处理样品
－进行实验时，请勿扭曲或弯曲快速检测卡
－按照GLP要求处理废弃手套，药签和快速检测卡
－打开包装袋时，小心避免损坏快速检测卡
－两条轻蓝色线是免疫试剂反应吸收的地带．较低的那条线为质控线，上面那条为检测线．实验过程，蓝色会消失．
－试剂的质量如超过有效期或在不当的条件下存储，则不能保障．
－加样不充足会导致无效结果．用110µl微移液管或试剂盒提供的转移移液管(110µl)加样．
存储
非开封的试剂盒袋子应该置于4－30°C下保存至有效期，有效期见外包装．
试剂盒不能冻存．
试剂盒实时长期稳定仍在评估中．中间结果可向厂商获取．
样品
使用标准方法收集及处理尿液．尿液收集置于标准容器存储．
并未确定培养基是否能用于此快速检测卡．
收集样品后应尽快检测．如有必要，置于2-8°C可保存1周，或置于-10°C－-20°C下可保存更长时间．
尽管需要较长的处理时间，尿液中的抗原可用一次性浓缩器(Miniplus)或离心系统(Centricon)浓缩．
实验步骤
实验前准备
如试剂盒置于4°C下保存，试验前将试剂回温至室温．
标记好加样快速检测卡．(即记录好1卡只能检测1份样品)
将快速检测卡垂直放在支持架上，孔朝上．
加样操作步骤
1实验前将所有样品平衡至室温
2实验前充分混匀
3精确加110 µL尿液样品至快速检测卡顶端的孔内
4反应15分钟
如何使用转移移液管
如图，紧紧捏住转移移液管上部(A处)
吸嘴(C端)浸入样品中，松开A处，保证样品吸入，
吸入量为110µL，多余样品会吸至B处．
扔掉移液管．1管只能吸样1次．
加样后温育15分钟读取结果
结果分析说明
1条色带 (较低那条质控线)＝ 阴性
2条色带 ＝ 阳性
0条色带 ＝无效
如果质控线没有出现(较低那条)，实验结果无效．这种情况出现，实验重测．
15分钟后或待到快速检测卡干燥后，不要考虑新出现的色带．
质控说明
质控操作应遵守GLP
阳性质控和阴性质控(试剂盒提供的)可用于验证检测快速检测卡的有效性．阳性质控和阴性质控为即用溶液，视为样品用．
－实验前，将阳性质控或阴性质控回温至室温
－加3滴，不要过多或110 µL至快速检测卡孔中
－反应15分钟
如果没有获得预期的质控结果，别用于患者样品检测，向当地经销商或厂家技术部寻求技术支持．
