乌苯美司胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定重量,倾出内容物,精密称定囊壳重量,计算平均装量,取内容物混合均匀,精密称取适量(约相当于乌苯美司10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使乌苯美司溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀滤过,取续滤液对照品溶液取乌苯美司对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。
色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(83:17)为流动相;检测波长220nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按乌苯美司峰计算不低于3000。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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