关于苯唑西林聚合物的检查介绍
照分子排阻色谱法（通则0514）测定，临用新制。
供试品溶液：取本品约0.2g，精密称定，置10mL量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。
对照溶液：取苯唑西林对照品约25mg，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含苯唑西林50µg的溶液。
系统适用性溶液（1）：取蓝色葡聚糖2000适量，加水溶解并定量制成每1mL中约含0.1mg的溶液。
系统适用性溶液（2）：取苯唑西林钠约0.2g，置10mL量瓶中，加0.4mg/mL的蓝色葡聚糖2000溶液溶解并稀释至刻度，摇匀。
色谱条件：用葡聚糖凝胶G-10（40~120µm）为填充剂，玻璃柱内径1.0~1.4cm，柱长30~40cm。流动相A为pH 7.0的0.01mol/L磷酸盐缓冲液[0.01mol/L磷酸氢二钠溶液-0.01mol/L磷酸二氢钠溶液（61:39）]，流动相B为水，检测波长为254nm，进样体积100~200μL。
系统适用性要求：系统适用性溶液（1）分别在以流动相A与流动相B为流动相记录的色谱图中，按蓝色葡聚糖2000峰计算，均不低于400，拖尾因子均应小于2.0，保留时间的比值应在0.93~1.07之间。系统适用性溶液（2）在以流动相A为流动相记录的色谱图中，高聚体的峰高与单体和高聚体之间的谷高比应大于2.0。对照溶液色谱图中主峰与供试品溶液色谱图中聚合物峰，与相应色谱系统中蓝色葡聚糖2000峰的保留时间的比值均应在0.93~1.07之间。以流动相B为流动相，精密量取对照溶液，连续进样5次，峰面积的相对标准偏差应不大于5.0%。
测定法：以流动相A为流动相，精密量取供试品溶液注入液相色谱仪，记录色谱图，以流动相B为流动相，精密量取对照溶液注入液相色谱仪，记录色谱图。
限度：按外标法以苯唑西林峰面积计算，含苯唑西林聚合物的量不得过0.10%。
