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关于青霉素V钾的药典信息介绍

2023.9.15

  一、来源:本品为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-7-氧代-6-(2-苯氧基乙酰氨基)-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钾盐,按无水物计算,含C16H18N2O5S不得少于85.7%。

  二、性状:

  本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭或微臭。

  本品在水中易溶,在乙醚或液体石蜡中几乎不溶。

  三、比旋度:取本品适量,精密称定,加新沸并放冷的水溶解并定量稀释制成每1mL中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+215°至+230°。

  四、鉴别:

  1、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集792图)一致。

  3、本品显钾盐鉴别1的反应(通则0301)。

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