苯丙酸诺龙的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液2m,置100m量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取苯丙酸诺龙与丙酸睾酮适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(82:18)为流动相;检测波长为254nm;进样体积10l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,出峰顺序依次为丙酸睾酮峰与苯丙酸诺龙峰,丙酸睾酮峰与苯丙酸诺龙峰之间的分离度应大于10.0。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.75倍(1.5%)。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.01倍的色谱峰忽略不计。干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
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