B7-H3靶点新药！天境生物与MacroGenics签署$1.5亿合作
天境生物科技（上海）有限公司（I-Mab，以下称“天境生物”）是一家立足中国、面向全球聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司。近日，该公司与美国肿瘤免疫领域领先的创新抗体生物医药公司MacroGenics联合宣布，双方已签署一项独家合作及许可协议，开发和商业化enoblituzumab。
enoblituzumab是一款经过免疫优化的、抗B7-H3单克隆抗体，结合了MacroGenics公司独家的Fc优化技术平台，具有独特的抗体优势和治疗潜力。enoblituzumab是全球领先的B7-H3抗体药物项目之一，目前针对该靶点还没有药物获批。天境生物将拥有enoblituzumab在中国大陆、香港、澳门及台湾地区的独家开发及商业化的权利。
根据协议条款，天境生物将在大中华区域主导enoblituzumab的临床开发及销售，并参与MacroGenics主导的全球临床研发。MacroGenics计划于2019年下半年启动一项全球性II期临床研究，评估enoblituzumab与PD-1抗体MGA012（又称INCMGA0012、已由MacroGenics授权给Incyte Corporation开发）联合用药一线治疗头颈癌患者。
MacroGenics将获得1500万美元的首付款，同时将有可能获得不高于1.35亿美元的潜在开发和注册里程碑付款。天境生物还将根据该产品在授权区域内的年度净销售收入支付梯度比例分成。
MacroGenics总裁兼首席执行官Scott Koening博士表示： “我们非常高兴与天境生物合作，进一步加速和扩大enoblituzumab的开发，以支持我们实现为医疗需求高度未满足患者群体提供创新药物的目标。天境生物凭借其出色的业绩，展示了在肿瘤免疫领域开发创新产品的能力、以及开拓大中华地区蓬勃发展的新药市场的优势，天境生物是我们理想的合作伙伴。”
天境生物首席执行官臧敬五博士表示：“MacroGenics是B7-H3抗体治疗的全球领导者。enoblituzumab具有肿瘤免疫创新药的潜力，因此我们非常看好其发展前景，将全力以赴推动该项目在大中华区的开发进程并积极协助推进全球研发计划。引进enoblituzumab进一步加强了我们临床阶段肿瘤创新药管线及其竞争力。”
关于enoblituzumab项目
enoblituzumab是针对B7家族免疫调节蛋白、具有Fc优化功能的单克隆抗体，目前处于临床研发阶段。B7 -H3广泛表达于多种不同类型的肿瘤，在调节抗肿瘤免疫反应中具有关键性作用。Enoblituzumab联合PD-1抗体的临床研究数据已于2018年11月在肿瘤免疫治疗学会(SITC)年会上公布。现有的临床研究数据为enoblituzumab联合MGA012治疗头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)进一步开发提供了依据，MacroGenics计划于2019年下半年启动该项目的全球临床研究。
关于MacroGenics的Fc优化技术
MacroGenics公司的Fc优化平台旨在调节抗体与免疫效应细胞的相互作用。抗体的Fc区域与主要在先天免疫系统免疫细胞上表达的激活性和抑制性Fcγ受体结合, 这种相互作用能通过抗体依赖细胞毒作用(ADCC)以及其它Fc功能影响抗体杀死癌细胞的能力。
MacroGenics研发的Fc优化技术能增强与激活性CD16A FcγR的亲和力，并能降低与抑制性FcγR CD32B亲和力，后者为其技术的独到之处。MacroGenics的Fc优化技术强化了诸如ADCC等效应功能。到目前为止，MacroGenics公司已经成功地将其专有的Fc优化技术应用于enoblituzumab，以及目前处于临床III期研发阶段的抗HER2单克隆抗体Margetuximab。
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