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惠及广大痤疮患者!Sol-GelZL新药获FDA批准上市

2021.8.02

  近日,皮肤科公司Sol-Gel Technologies宣布,其首个ZL药物产品TWYNEO乳膏获美国FDA批准上市,适用于成人和九岁及以上儿童寻常痤疮患者的治疗。

  TWYNEO是一款外用乳膏,也是第一款含有固定剂量的过氧化苯甲酰和维甲酸的痤疮治疗药物,含有0.1%维甲酸和3%过氧化苯甲酰的固定剂量组合。Twyneo利用Sol-Gel的微囊化技术,将维A酸和过氧化苯甲酰分别包封在二氧化硅微囊内,这种结构能稳定维A酸不被过氧化苯甲酰降解,并可以随时间推移缓慢释放各自的活性药物成分,产生良好的的疗效和安全性特征。

  寻常痤疮是一种常见皮肤疾病,涉及皮脂生成异常、卵泡上皮脱落和细菌增殖。该病最常发生在儿童和青少年时期,其中三分之一的人是25岁以上的成人患者,发病率高达到80%-85%。痤疮患者的临床症状表现为,身体有大量油腺的区域出现病变,如面部、胸部、颈部和背部。这些病变可以是发炎(丘疹、脓疱、结节)或非发炎(粉刺)。由于痤疮会带来永久性面部疤痕的巨大风险,病变的出现还可能导致心理紧张、社交恐惧和自尊心下降,因此,痤疮会对患者的生活质量产生深远的影响。

  目前在国内,痤疮已成为了流行于青年人中的常见疾病。根据弗若斯特沙利文报告,2018年,中国有超过1.189亿名年龄介于10至25岁的患者有寻常痤疮。预计患者总数将从2019年按0.4%的复合年增长率增加至2023年的1.213亿人,从2023年按0.2%的复合年增长率增加至2028年的1.225亿人。

  此外,相关数据统计显示,国内抗痤疮药物销售额2012年至2014年由0.6亿元一直增长至0.72亿元,增长率为10%,2016年至2019年又一直呈增长状态,2019年国内样本医院抗痤疮药物销售金额为1亿元,放大至全国后约2.4亿元。国内痤疮市场容量的逐步扩增,也意味着未满足需求的不断扩大,痤疮新药的上市将为广大患者打开光明的治疗前景。


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