硝酸咪康唑乳膏的含量测定方法
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂甲醇-三氯甲烷(1:1)。供试品溶液取本品约2.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加溶剂约25ml,温水浴并时时振摇使硝酸咪康唑溶解后,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,冷冻1小时,迅速滤过,取续滤液放至室温。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品5mg,精密称定,置50ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取硝酸咪康唑与硝酸益康唑适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中分别含50μg的混合溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇乙腈-1.5%醋酸铵溶液(40:40:20)为流动相;检测波长为230nm;进样体积10pl系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,咪康唑峰与益康唑峰之间的分离度应大于10。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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