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串联质谱在临床检测中的应用

2018.6.27

目前国际上已经被广泛应用的串联质谱临床检测项目有新生儿遗传代谢筛查、维生素检测、激素检测、血药浓度监测等。

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1.新生儿遗传代谢病筛查

济南英盛生物研发的新生儿45项遗传代谢病检测试剂盒,为国内首家通过CFDA认证产品,通过串联质谱技术对人体血液中的多种化合物进行微观分析,只需一次检测,一滴血就可以同时对45种遗传代谢性疾病进行筛查,实现了“一项实验检测一种疾病”向“一项实验检测多种疾病”的转变,大大提高了检测的效率,使新生儿疾病筛查在内容和质量上都提高到一个新的水平。

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打破了美国PE公司在中国市场长期垄断,更符合我国人群实际的临床需求,经过近几年的飞速发展,新筛市场占有率已超过50%,被评为优质厂商。新筛试剂的国产化,使我国每年新增的2000万新生儿能得到更有效筛查,降低了人口出生缺陷率,提高了全民素质。 

2.维生素检测

目前维生素缺乏已经成为一个全球性问题,济南英盛生物自主研发的维生素14项测定试剂盒拥有国际和国内唯一的方法学发明ZL,为国际创新产品。只需—次实验即可检测人体必需的14种维生素,填补国内外行业空白。通过试剂盒从血清样本中释放出B1、B2、B3、B6、B12、叶酸、B5、B7、C(水溶性维生素);A、D2、D3、E、K(脂溶性维生素),经过处理后,用高效液相色谱串联质谱法测定维生素含量。 检测特异性更好、抗干扰性更强,且速度更快,检测通量与灵敏度均显著提高,对医生治疗患者进行动态浓度监测提供了极大便利。

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3.激素检测

对类固醇激素及其代谢产物的检测是质谱技术在临床生化检验中一个非常重要的项目。由于疾病的复杂性、激素本身的结构特性,使得激素检测在临床化学领域最具有挑战性,常规免疫学方法激素检测在检测范围、检测精密度与特异性方面均存在一定缺陷。而串联质谱技术的应用打破了这一难题。

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4.血药浓度监测

近年来质谱技术逐渐成为药物浓度检测的重要手段,多种药物均可以利用质谱技术进行准确检测且可以实现多药物同时检测,提高了临床检测工作的效率。随着质谱技术的不断发展和完善,已经逐渐成为代谢产物检测的“金标准”。


让质谱改变临床,英盛生物的专业知识和经验能为希望应用串联质谱技术的医疗机构和客户提供临床解决方案。我们的产品包括英盛AI自动化前处理平台,适用于质谱串联检测的相关试剂。所有产品均满足相关法规的要求,同时我们也有能力为该领域的客户提供符合更高安全标准的产品。


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