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诺华Q2成功背后隐藏dovitinib III期肾癌失败

2013.7.22

  2年前,在美国临床肿瘤学会(ASCO)上,诺华(Novartis)研究人员公布了其肿瘤学管线中数个备受瞩目的抗癌药物,其中包括酪氨酸激酶抑制剂dovitinib(TKI258)II期临床的积极数据,当时诺华认为,dovitinib是一个极具潜力的药物,在治疗肾癌方面,有望击败拜耳(Bayer)口服抗癌药多吉美(Nexavar)。近日,诺华公布了其第二季度所取得的成功数据,如果仔细留意其研发管线的描述,便会发现,dovitinib在III期头对头(head-to-head)研究中失败了。

  在一个简洁的总结中,诺华称: “在既往治疗失败的转移性肾细胞癌(mRCC)患者中所开展的有关实验性药物TKI258的一项III期临床试验表明,与多吉美(Nexavar,通用名:索拉非尼,sorafenib)相比,TKI258未能达到改善无进展生存期(PFS)的主要终点。目前TKI258项目其他实体瘤研究正在开展。”

  根据临床试验信息网站clinicaltrials.gov的数据,诺华为该项研究招募了564例肾细胞癌患者,在386例患者死亡后,诺华审查了PFS。

  诺华发言人没有立即就FierceBiotech的消息发表评论。

  FierceBiotech评论称:“诺华除了偶尔与华尔街日报及其他金融媒体巨头坐下来促膝交谈,很少对其他媒体的消息发表评论,在10大制药巨头中,诺华的透明度是最低的,成功则进行通报,失败甚至不值得注脚,很显然,诺华似乎并不关心公开讨论研发管线的挫败。”

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