维生素B1注射液
性状
本品为无色的澄明液体。
鉴别
取本品适量,照维生素B1鉴别(1)、(3)项下试验,显相同的反应。
检查
pH值应为2.5~4.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中含维生素B11mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见维生素B1有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
含量测定
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品适量(约相当于维生素B50mg),置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml置100ml量瓶中,用盐酸溶液(9→-1000稀释至刻度,摇匀测定法取供试品溶液,在246nm的波长处测定吸光度,按C12H1CN4Os·HCl的吸收系数(E)为421计算
类别
同维生素B1。
规格
(1)2ml:50mg(2)2ml:100mg
贮藏
遮光,密闭保存。
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