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辛伐他汀胶囊的性状及鉴别方法

2023.6.26

性状

本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末

鉴别

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加溶剂I[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)]适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀104g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在231nm、238nm与247nm的波长处有最大吸收。


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