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氯沙坦钾胶囊的含量测定方法

2023.9.05

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂见有关物质项下。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于氯沙坦钾30mg),置100ml量瓶中,加溶剂适量,超声使氯沙坦钾溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取氯沙坦钾对照品适量,精密称定,加溶剂适量使溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈0.1%磷酸溶液(ml/ml)(40:60)为流动相;检测波长为254nm;进样体积10kl系统适用性要求理论板数按氯沙坦峰计算不低于300测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算


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