干细胞移植中国之旅背后的监管难题
“领跑”背后的监管难题
2009年5月，卫生部首次将干细胞治疗技术归为第三类医疗技术范围，但具体监管标准并无细化
在北科位于深圳高新技术产业园的宽敞办公室里，胡祥侃侃而谈，英文时常夹杂其中。2006年，北科被深圳市政府认定为高新技术产业;2009 年，深圳政府发布《深圳生物产业振兴发展规划(2009—2015年)》，明确提出把推进建设北科神武干细胞与再生医学产业化项目等作为组织工程与干细胞专项的重点工作。
有了政府的支持，胡祥更想把北科所做的事情上升到法规支持的层面。他甚至提到国家应该让像北科这样有经验的企业来制定相关的行业准入准则。他把国际社会抨击北科的言论理解为“带有政治企图”。
“为什么在奥巴马上台之前，一些国际期刊上关于北科的报道全部都是正面的。但是2009年3月份奥巴马上台后，美国对干细胞研究解禁，大家又重新站在同一起跑线上，北科就成了他们的敌人。媒体的态度180度转弯，他们要打击我们。”所以，胡祥希望大家能珍惜中国来之不易的“领先地位”。
“治疗的安全是为了全人类着想，如果上升到政治层面来谈，是想利用民族主义来混淆视听。”邱仁宗举例，黄禹锡当时被誉为“韩国国宝”，他的倒台让很多盲目自豪的国人大失所望。而黄红云也不支持北科这种大规模展开临床治疗的手法，他告诉记者，2005年北科成立初期，有一个以色列人和他谈合作，借去了几十个病例。但最后这些病例都作为北科的治疗成果被展示到其公司网页上。
与这些科学家以及医疗机构的互相抨击相比，中国官方显得格外沉默。2009年5月，卫生部发布《医疗技术临床应用管理办法》正式实施，第一次把干细胞治疗技术归为第三类医疗技术范围。所谓第三类医疗技术，指具有高风险、涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需规范的医疗技术，而当中最出名的是克隆。办法规定，已开展第三类医疗技术的机构，需要在6个月内向卫生部指定的审核组织申请审查，并报卫生部审批。2009年10月31日前没有提出审核申请或没通过审核的机构停止临床应用。
但到目前为止，众多为外国人提供干细胞移植的医疗机构还不知道该将申请递往卫生部哪个部门，而继续开展干细胞治疗又需要什么样的资质。
裴端卿说：“外国有好多病人来做(干细胞移植)，不是因为中国技术先进，而是我们这里有很多法律漏洞。现在就急着开展临床治疗，没有效果可能就是最好的效果。难道等有人被治死，出了医疗事故，才来管理?”
“一旦形成利益集团，你去管就很困难。”去年，邱仁宗曾去信卫生部长陈竺，质疑卫生部批准了一家东北的生物医药公司进行干细胞治疗。
麦克马洪博士说：“尽管媒体把重点放在了干细胞旅游，国际社会需要认识到，中国科学家正在对该领域的科学做出重要贡献，而且应该把中国纳入国际标准和管理规定中。”
干细胞争议
干细胞(Stem Cell)是一种未充分分化，尚不成熟的细胞，具有再生各种组织器官和人体的潜在功能，医学界称为“万用细胞”。根据干细胞所处的发育阶段分为胚胎干细胞和成体干细胞。根据干细胞的发育潜能分为三类：全能干细胞、多能干细胞和单能干细胞。
胚胎干细胞是全能的，从理论上讲，可分化为人体220种细胞中的任何一种，并发育为相应组织器官，从而用来治疗组织器官缺损或功能障碍等疾病。然而，由于胚胎干细胞研究需要损毁几天大的胚胎，伦理争议一直存在。
目前，使用干细胞治疗可能产生的负面效果是：可能有致癌的危险，引入传染病的危险和人体免疫系统排斥。
国外的管理
由于提取胚胎干细胞需要借助胚胎并会破坏胚胎，因此在美国、德国等国家，都引发了持续而广泛的政治和伦理争议。在很多人看来，哪怕只有数天的胚胎，也都已经具备了生命的内涵。
2001年，在宗教信仰上偏于保守的美国总统布什上任后，即公开反对胚胎干细胞研究，并禁止联邦政府经费资助人类胚胎干细胞研究。
2009年3月9日，美国总统奥巴马签署行政命令，宣布解除对用联邦政府资金支持胚胎干细胞研究的限制，时隔8年后的政策松绑，使美国胚胎干细胞研究进入一个新阶段。去年7月上旬，美国国家卫生研究院公布了干细胞研究规范的最终版本，对可获得联邦政府资金资助的干细胞研究范围作出了界定，包括不允许利用人类胚胎制造胚胎干细胞以及“知情同意”条款等。
但大多数国家一直未允许干细胞进入临床治疗。滥用干细胞行为已引起各国司法介入。匈牙利警方去年夏天羁押了4名涉嫌非法从事干细胞治疗的人士，他们从2007年起在一家私人诊所将干细胞植入病人体内，每次收费2.5万美元，而这些干细胞制品此前并未在动物或人体内做过实验。
