新型药物Darapladib治疗冠心病喜忧参半
《新英格兰医学杂志》（New England Journal of
Medicine）发表了STABILITY研究结果，一种冠心病（CHD）药物Darapladib未能达到主要研究终点，但可降低主要冠脉事件和总体冠脉事件的发生率。研究结果同时公布于
2014年美国心脏病学会年会（ACC2014）。
研究简介
Darapladib是一种口服的选择性、可逆性磷脂酶A2抑制剂。高脂蛋白相关的磷脂酶A2（Lp-PLA2）是一种蛋白酶，存在于血液和动脉粥样斑块中。Lp-PLA2活性促进易于破裂的动脉粥样硬化斑块，这种酶的血浆水平升高与冠状动脉事件风险增加相关。一项Meta分析（n=79,036）纳入了32项前瞻性研究，结果显示Lp-PLA2活性与冠心病风险增加相关，增加的相对风险为1.10（95%CI 1.05-1.16）。
在这项多中心随机双盲安慰剂平行组对照试验（STABILITY研究）中，研究者选取15828例稳定型冠心病患者，给予Darapladib
160mg或安慰剂。两组均给予标准治疗——一种他汀类药物、阿司匹林和降压药物。旨在评估慢性冠心病患者使用Darapladib的临床疗效和安全性。
![[ACC2014]新型药物Darapladib治疗冠心病喜忧参半1](https://iiyi3.120askimages.com/bbs/uploadimg/z1396414625hz7x8wc.jpg)
主要终点事件为复合主要心血管不良事件（MACE），包括心血管死亡、心肌梗死或卒中的时间，次要终点为复合终点，包括主要终点和主要冠脉事件（冠心病死亡、心肌梗死、心肌缺血急性冠脉血管重建）以及总体冠脉事件（冠心病死亡、心肌梗死、不稳定型心绞痛住院治疗、任何冠脉血管重建）。
平均随访3.7年，期间darapladib组主要终点发生率为9.7%（769/7924），安慰剂组为10.4%（819/7904），危险比（HR）为0.94（95%CI
0.85-1.03;P=0.20）[见下图].两组主要终点的单个组分或全因死亡率也没有显著差异。
![[ACC2014]新型药物Darapladib治疗冠心病喜忧参半2](https://iiyi3.120askimages.com/bbs/uploadimg/z1396414693uep9fbjj.jpg)
Darapladib与安慰剂相比，可降低主要冠脉事件（9.3% vs. 10.3%;HR 0.90;95% CI
0.82-1.00;P=0.045）和总体冠脉事件（14.6% vs. 16.1%;HR 0.91;95%CI
0.84-0.98;P=0.02）发生率。
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