尿液干化学分析技术进展
作者简介：张时民，北京协和医院检验科副主任技师。中华医学会检验分会会员，兼任《中华检验医学杂志》、《中华医学杂志（电子版）》、《中华全科医学杂志》、《中国实验诊断学》、《中国医刊》、《中国临床医生》等杂志的审稿专家、特约编委、编委等职务，卫生部临床检验中心聘任专家、中国医疗器械评定委员会评审专家、中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审员。发表论文、综述、讲座等文章50余篇，主编或副主编书籍6部，参与编写专著、教材、临床科普丛书等10余部，并为健康报等医学类报刊提供专业稿件。在临床基础检验方面、血液分析仪、尿液分析仪、尿液有形成分分析和诊断学教学工作中做出一定成绩。
尿液是机体内具有重要意义的体液。尿液常规检查是临床基础检验(常规检查)的重要内容之一；是临床上重要的过筛检查手段之一；是评估肾脏疾病最常用的和不可取代的首选检验项目之一；是普及和应用面非常广泛的实验内容之一；是操作简便、快速、无须昂贵仪器、费用低廉、易于取得、无痛检查方法之一。
尿液常规检查，也称尿液一般检查，在国内外常将其称为尿液分析（Urinalysis）。《中华检验医学大辞典》对尿液分析的定义为：“用目测、理学、化学、显微镜及其他仪器对尿液标本进行分析，以达到对泌尿、循环、肝、胆、内分泌系统等疾病进行诊断、疗效观察及预后判断等的目的”。尿液分析技术近30年来在我国进展很快，已经从全手工操作转变为半自动或全自动化分析，甚至在基层医院也都有尿液分析仪在使用。
一、干化学技术的发展
16世纪：英国物理学家Robert Boyle发明石蕊试纸，用于测定溶液pH。
1850年：法国化学家Mauraene用氧化锡浸泡美丽奴羊毛的纤维，将尿液滴于其上，加热羊毛纤维，如果有葡萄糖存在，纤维变为黑色。
1883年：英国医生George Oliver发明了测定尿蛋白和尿糖的药片，并出版了On Bedside Urine Testing，介绍干化学分析技术。
1920年：美国大学生Benidict首次使用还原法测定尿糖，创建了著名的班氏尿糖检查法。
1937年：费格尔利用“蛋白质误差（protein error）原理，首次发明了测定尿蛋白的一种单颜色反应，从而取代了沿用很久的沉淀法。此发明奠定了以后发展浸入即读（Dip-and-Read）干化学试带的基础。
1941年Bayer公司的Walter Compton设计出基于班氏法的干化学尿糖试剂片Clinitest，省却了原来的加热程序。以及后来出现的尿酮体试剂片Acetest、潜血试剂片Ocultest，和胆红素试剂片Ictotest。
1956年：联合尿糖、蛋白、pH等多个项目组合的多联试纸问世，从3-4个项目组合到九十年代的尿液10项干化学试带，已经达到比较理想的境地。
1970年起，用于判读尿试带颜色变化的半自动化仪器问世。
1980年:具有自动进样，点滴，试带传输和打印功能的全自动尿干化学分析仪问世。
在中国：
1966年：北京协和医院检验科生产出12种用于测定尿液中化学成分的试纸，开创了我国干化学试纸分析的先驱时代，并有文章发表，因为当时正处于文革初期，因此所发表的论文带有一定的文革色彩。当年所开发的试纸中就包括尿蛋白、尿糖、酮体、胆红素、pH、潜血等项目。
1980年，北京协和医院与美国Ames公司签订双方协作计划，首次从美国引进一批自动化和半自动化检验设备，这在当时国内许多检验都处于手工测定时代，是非常先进的设备。其中就包括8项尿液化学成分分析的半自动和全自动尿液干化学分析仪。可以说这是国内第一次使用尿液干化学仪器，作者本人有幸当年参与到此项工作中。
改革开放以后的1985年，国内不少厂家如北京化工厂、桂林医疗电子仪器厂、苏州第一医药公司等引进日本京都第一化学或日本荣研化学的技术，生产8项的干化学试带生产线，然后还引进了MA-4210等型号的尿液分析仪。进入上世纪90年代以后，尿液干化学分析仪器和试带已经扩展为10项至11项。
2000年以后，全自动检测系统开始逐渐推广使用，一些仪器还具备了初步判断尿液颜色和浊度的功能，可以说进步非常快速。在此阶段国内生产的各种型号尿液干化学分析仪器和试带种类也开始遍布各地，品牌和型号种类众多，可挑选余地明显增加。很多知名品牌的仪器同时推出了用于干化学测定的质控品，用于保证检测系统和试带的质量。一些仪器可与尿液有形成分分析系统相结合，或者与尿显微镜有形成分分析工作站结合，形成完整的尿液分析体系。
尿试带是许多含有各种化学试剂成分的试剂垫附着在塑料条上构成，许多试纸为单层。这些试剂垫的质量是决定尿液化学反应的关键。另有一些干化学试带则采用多层试剂垫构成。所有试带一般都附有比色板，在没有仪器使用的条件下，也可人工判断结果，但是要在标定的时间内读取结果，否则会产生一定的误差。
尿液干化学分析仪是一类操作简便、体积小巧、成本低廉的仪器，是常规实验室均应配备的仪器。在试带质量和仪器质量优良和稳定的情况下，可保证过筛实验结果的可靠性。尿液干化学分析仪器是一类过筛性检验仪器，它的质量和特性与相应的尿液干化学试带密切相关，所有影响干化学反应的事项，同样会影响干化学分析仪器的测定结果。因此在某些情况下需对出现的不确定结果进行复核，例如通过显微镜检查法、湿化学法、折射计法对化学成分和有形成分进行确认。
优质的尿液干化学分析仪器应该具备自己的完整检测系统，这包括配备质量控制措施，例如空白校正、质控试带、质控液和校正液、配套的尿干化学试带、方便和完善的操作软硬件系统，使其测定结果具有良好的稳定性和重复性，易于实现标准化操作。
