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1产品分类CLASSIFICATION包装材料 终产品和中间体储存容器材质分类具体产品玻璃玻璃安瓿瓶、棕色安瓿瓶、硼硅玻璃或钠钙玻璃管制(模制)注射剂瓶(西林瓶)、笔式注射器用硼硅玻璃套筒(卡式瓶)、预灌封注射器针筒弹性体注射用冷冻干燥用溴化(氯化)丁基橡胶塞、预灌封注射器用活塞、注射液用局部覆聚四氟乙烯膜溴化(氯化)丁基橡胶塞、口服液体用聚乙烯聚酯铝聚乙烯密封垫片聚合物环烯烃类共聚物(COC)安瓿瓶...
、 发酵、纯化技术开发和应用,纤维素酶、碱性蛋白酶、诊断用酶等酶制剂,采用现代生物技术改造传统生产工艺3、新型药用包装材料与技术的开发和生产(中性硼硅药用玻璃,化学稳定性好、可降解、具有高阻隔性的功能性材料,气雾剂、 粉雾剂、自我给药、预灌封、自动混药等新型包装给药系统及给药装置)4、濒危稀缺药用动植物人工繁育技术开发,实验动物标准化养殖及动物实验服务,先进农业技术在中药材规范化种植、养殖中的应用,...
34、在讲义72页第59张片子中提到粉针剂、冻干粉针、小容量注射剂工艺验证的异同点中培养基灌装程序的差异主要是指什么,具体怎样做,起始点是哪里,从哪里开始到哪里结束? 答:对于无菌粉针剂,培养基灌装的形式有一些特殊性,如要准备模拟的无菌粉末,分装后用注射器将液体培养基加入瓶中;或将无菌培养基粉末分装,结束后用注射器加入无菌注射用水。但目的仍是考察整个无菌分装过程的无菌保证程度。 ...
除另有规定外,应采取减压法或其他适宜的方法进行容器密闭性检查。用减压法时,应避免将安瓿泡入液体中。经熔封的制品应逐瓶进行容器密封性检查,其他包装容器的密封性应进行抽样检查。 6. 活疫苗及其他对温度敏感的制品,在分装过程中制品的温度应根据相关验证试验和稳定性考察结果确定,最高不得超过25℃。除另有规定外,分装后的制品应尽快移入2~8℃环境贮存。 7....
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