近日,国家食品药品监督管理总局颁布了《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项,推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单,这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。与以往相比,这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介等,使公告的内容更加充实,便于更快捷地掌握标准的概况和应用范围。...
/T 0987.4—2016《外科植入物磁共振兼容性第4部分:射频致热试验方法》31YY/T 0987.5—2016《外科植入物磁共振兼容性第5部分:磁致扭矩试验方法》32YY/T 0988.1—2016《外科植入物涂层第1部分:钴-28铬-6钼粉末》33YY/T 0988.2—2016《外科植入物涂层第2部分:钛及钛-6铝-4钒合金粉末》34YY/T 0988.11—2016《外科植入物涂层第11...
》、YY 0120-2002 《骨接合植入物 金属矫形用棒》、YY 0341-2002 《骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件》、YY 0346-2002 《骨接合植入物 金属股骨颈固定钉》及注册产品标准进行检验。...
N2018010-T-tj11外科植入物可植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物和复合物的差示扫描量热分析方法制定推荐性N2018011-T-tj12增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法制定推荐性N2018012-T-tj13外科植入物动物源性补片专用要求制定推荐性N2018013-T-tj14外科植入物高屈曲条件下评价膝关节衬垫耐久性及变形试验方法制定推荐性N2018014-T-tj15...
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