前者是通过拉伸测试一段密封部分来测量包装密封的强度,该种方法不能用来测量结合处的连接性或其他密封性能,只能测量材料间密封的撕开力。后者是通过向整个包装内加压至破裂点(胀破)或加压至一已知的临界值并保持一段时间(蠕变)来评价包装的总体最小密封强度。...
蠕变测试(Creep Test):向软包装袋内施加一定的压力,同时维持这个压力到一个规定的时间,能保证包装完好无泄露的试样被判为“合格”,否则被判为“不合格”。蠕变到破裂测试(Creep to Failure):向软包装袋内部增压到一个规定的压力,保持压力直到包装件出现泄露,相对于蠕变测试,这里的压力值设置更高,以保证包装件在一个合理的时间内被损坏。...
上篇文章我们分析了医疗器械灭菌包装密封性能的几个验证标准,今天小编来给大家讲解一下如何根据标准检测医疗器械灭菌包装密封性能。 标准ASTM F 1140就医用灭菌包装胀破、蠕变测试方法,仪器配置,制样,状态调节,试验步骤、试验报告作了细致的描述,同时细分测试对象为开口包装和封口包装两类。接下来以开口灭菌包装为例介绍胀破/蠕变压力试验过程。 1. ...
二,执行标准YY/T0681.3-2010《无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏》标准规定了蠕变试验、蠕变破裂、蠕变到破裂实验三种实验方法,三,三种实验方法详情如下:试验方法A(胀破试验):在一台仪器上对包装进行内部加压试验,直到包装破坏。充气和加压设备要求能维持内部压力增加,直到包装胀破。该试验是测量包装破坏前检出的大压力。...
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