ASTM F2633-19由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2019-11-01。
ASTM F2633-19在国际标准分类中归属于: 77.150.40 镍和铬产品。
ASTM F2633-19 用于医疗器械和外科植入物的锻造无缝镍钛形状记忆合金管的标准规范的最新版本是哪一版?
最新版本是 ASTM F2633-19 。
* 在 ASTM F2633-19 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
1.1 本规范涵盖了用于制造医疗器械和外科植入物的锻造镍钛形状记忆合金管的要求,名义上镍含量为 54.5 至 57.0 质量/质量(重量)%,处于超弹性状态。材料应符合规范 F2063 的适用要求。本规范涉及那些区分拉制医疗级管材与规范 F2063 中涵盖的原材料和工厂产品形式的产品变量。
1.2 本规范适用于标称外径为 10 毫米(0.4 英寸)及更小、标称壁厚为 2 毫米(0.08 英寸)及更薄的管子。
1.3 以 SI 单位表示的数值应被视为标准。括号中给出的值(英寸-磅单位)仅供参考。
1.4 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒(TBT)委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
同时,心脑血管领域创新企业唯柯医疗也在研发镍钛合金薄壁管材,这种高端创新材料具有优异的生物相容性和力学性能,并具有超弹性和形状记忆特性,可用于生产血管支架、介入导管、内窥镜、骨铰刀等医疗器械。还有博雅迈特,作为国内掌握核心技术的领先口腔材料研发企业,其正在研发应用于制备小直径牙种植体的超细钛丝(该材料本质上是一种纳米晶纯钛)。 ...
ElectroForce 3300 16样品疲劳测试仪(MSF 16)提供无与伦比的16个样品容量,每个样品的力最高可达100N。优化的设计更便于样品进出并提供更好的可见性,以简化样品加载和查看过程。它包括一个可以提供加热的水浴箱,广泛用于小型器械或金属疲劳测试,如镍钛诺和其他定制形状记忆合金(SMA)。TA仪器还提供多种其他测试仪器用于表征医疗器械的材料和工艺。...
这主要因为医疗行业(尤其是修复性医学领域)个性定制化需求显着,鲜有标准的量化生产,而个性化、小批量和高精度恰是3D打印技术的优势所在。 目前,3D打印在医疗生物行业的应用主要包括三个方面: (1)体外医疗器械制造——无需生物相容的材料 体外医疗器械包括医疗模型、医疗器械——如假肢、助听器、齿科手术模板等。...
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