ASTM F2633-13
医疗器械和外科植入物用锻造无缝镍钛形状记忆合金管的标准规范
Standard Specification for Wrought Seamless Nickel-Titanium Shape Memory Alloy Tube for Medical Devices and Surgical Implants
- 标准号
- ASTM F2633-13
- 发布
- 2013年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F2633-19
- 当前最新
- ASTM F2633-19
- 引用标准
- ASTM A632 ASTM F2004 ASTM F2005 ASTM F2063 ASTM F2082 ASTM F2516 ISO 13485 ISO 9001
- 适用范围
- 1.1 本规范涵盖了锻造镍钛形状记忆合金管的要求，在超弹性条件下，名义上镍含量为 54.5 至 57.0 质量/质量（重量）%，用于制造医疗器械和外科植入物。材料应符合规范 F2063 的适用要求。本规范涉及那些区分拉制医疗级管材与规范 F2063 中涵盖的原材料和工厂产品形式的产品变量。 1.2 本规范适用于标称外径为 10 毫米（0.4 英寸）及更小、标称壁厚为 2 毫米（0.08 英寸）及更薄的管子。
1.3 以 SI 单位表示的数值应被视为标准。括号中给出的值（英寸-磅单位）仅供参考。
ASTM F2633-13相似标准
推荐
医疗器械领域高端生物医用材料难题，74家企业参与创新挑战
同时，心脑血管领域创新企业唯柯医疗也在研发镍钛合金薄壁管材，这种高端创新材料具有优异的生物相容性和力学性能，并具有超弹性和形状记忆特性，可用于生产血管支架、介入导管、内窥镜、骨铰刀等医疗器械。还有博雅迈特，作为国内掌握核心技术的领先口腔材料研发企业，其正在研发应用于制备小直径牙种植体的超细钛丝（该材料本质上是一种纳米晶纯钛）。 ...
3D打印带来医疗新革命
这主要因为医疗行业(尤其是修复性医学领域)个性定制化需求显着，鲜有标准的量化生产，而个性化、小批量和高精度恰是3D打印技术的优势所在。 目前，3D打印在医疗生物行业的应用主要包括三个方面： (1)体外医疗器械制造——无需生物相容的材料 体外医疗器械包括医疗模型、医疗器械——如假肢、助听器、齿科手术模板等。...