ASTM F2063-12
医疗器械和外科植入物用锻制镍钛形状记忆合金的标准规范
Standard Specification for Wrought Nickel-Titanium Shape Memory Alloys for Medical Devices and Surgical Implants
- 标准号
- ASTM F2063-12
- 发布
- 2012年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F2063-18
- 当前最新
- ASTM F2063-18
- 引用标准
- ASTM E1019 ASTM E1097 ASTM E112 ASTM E1172 ASTM E1245 ASTM E1409 ASTM E1447 ASTM E1479 ASTM E1941 ASTM E29 ASTM E4 ASTM E8/E8M ASTM F1710 ASTM F2004 ASTM F2005 ASTM F2633 IEEE/ASTM SI 10 ISO 9001
- 适用范围
- 1.1 本规范涵盖了用于制造医疗器械和外科植入物的锻造镍钛棒材、扁材和管材的化学、物理、机械和冶金要求，镍钛标称含量为 54.5 至 57.0 重量%。
1.2 要求适用于直径或厚度为 5.50 至 94.0 毫米 [0.218 至 3.70 英寸] 的研磨产品。研磨产品并不旨在具有医疗器械、植入物或其组件的最终形状、最终表面光洁度或最终特性。成品镍钛冷加工管应根据规范 F2633 进行考虑。
1.3 以 SI 单位或英寸-磅单位表示的值应单独视为标准。每个系统中规定的值可能并不完全相同；因此，每个系统应独立使用。组合两个系统的值可能会导致不符合标准。
ASTM F2063-12相似标准
推荐
医疗植入物的金相制备
下图(A)显示了用偏振光观察钛合金Ti6AI4V基材的微观结构，以及同一区域的微分干涉对比显微镜(B)的浮凸细节。(A)用5份Mastermet和1份过氧化氢溶液抛光的Ti64Al表面；(B)显示了相应的微分干涉对比度图像(DIC)，显示了抛光表面的地形细节镍钛诺是一种用于血管内支架的镍钛合金。镍钛诺的超弹性特性使其易于支架应用，因为其微观结构发生变化，并且能够在部署后保持一定的应变。...
2020年医疗器械行业标准制修订计划启动
镍钛合金镍离子释放测试方法制定推荐性全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会天津市医疗器械质量监督检验中心N2020030-T-TJ30肝脏射频消融治疗设备修订强制性全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会天津市医疗器械质量监督检验中心A2020031-Q-TJ31X射线血液辐照设备制定推荐性全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会辽宁省检验检测认证中心...
医疗器械领域高端生物医用材料难题，74家企业参与创新挑战
同时，心脑血管领域创新企业唯柯医疗也在研发镍钛合金薄壁管材，这种高端创新材料具有优异的生物相容性和力学性能，并具有超弹性和形状记忆特性，可用于生产血管支架、介入导管、内窥镜、骨铰刀等医疗器械。还有博雅迈特，作为国内掌握核心技术的领先口腔材料研发企业，其正在研发应用于制备小直径牙种植体的超细钛丝（该材料本质上是一种纳米晶纯钛）。 ...
领“医”人 | 如何通过疲劳测试制造更可靠的医疗器械
ElectroForce 3300 16样品疲劳测试仪(MSF 16)提供无与伦比的16个样品容量，每个样品的力最高可达100N。优化的设计更便于样品进出并提供更好的可见性，以简化样品加载和查看过程。它包括一个可以提供加热的水浴箱，广泛用于小型器械或金属疲劳测试，如镍钛诺和其他定制形状记忆合金(SMA)。TA仪器还提供多种其他测试仪器用于表征医疗器械的材料和工艺。...