ASTM F2633-19
用于医疗器械和外科植入物的锻造无缝镍钛形状记忆合金管的标准规范
Standard Specification for Wrought Seamless Nickel-Titanium Shape Memory Alloy Tube for Medical Devices and Surgical Implants
- 标准号
- ASTM F2633-19
- 发布
- 2019年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F2633-19
- 引用标准
- ASTM A632 ASTM F2004 ASTM F2005 ASTM F2063 ASTM F2082 ASTM F2516 ISO 13485 ISO 9001
- 适用范围
- 1.1 本规范涵盖了用于制造医疗器械和外科植入物的锻造镍钛形状记忆合金管的要求，名义上镍含量为 54.5 至 57.0 质量/质量（重量）%，处于超弹性状态。材料应符合规范 F2063 的适用要求。本规范涉及那些区分拉制医疗级管材与规范 F2063 中涵盖的原材料和工厂产品形式的产品变量。
1.2 本规范适用于标称外径为 10 毫米（0.4 英寸）及更小、标称壁厚为 2 毫米（0.08 英寸）及更薄的管子。
1.3 以 SI 单位表示的数值应被视为标准。括号中给出的值（英寸-磅单位）仅供参考。
1.4 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
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