T/CACM 1370.3—2021
上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 禁忌

Technical Specifications for the Revision of Safety Information in the Marketed Chinese Patent Medicine Instructions— Contraindications

标准号

T/CACM 1370.3—2021

发布日期

2021年07月23日

实施日期

2022年05月26日

废止日期

无

中国标准分类号

Q849

国际标准分类号

11.120.10

发布单位

中国团体标准

适用范围

本文件是《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范》系列标准之一，该系列标准结构和名称如下： ——T/CACM  1370.1—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 通则； ——T/CACM  1370.2—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 不良反应； ——T/CACM  1370.3—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 禁忌； ——T/CACM  1370.4—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 注意事项； ——T/CACM  1370.5—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 特殊人群用药； ——T/CACM  1370.6—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 警示语。 本文件为T/CACM  1370.3—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 禁忌。 前 言　II 引 言　III 1 范围　1 2 规范性引用文件　1 3 术语和定义　1 4 修订主体　2 5 修订时间　2 6 修订程序　2 7 修订范围及内容　2 8 信息收集　3 8.1 检索时间　3 8.2 检索对象　3 8.3 信息来源　3 8.4 信息检索方式　4 9 信息筛选　4 10 信息转化策略　5 10.1 证据等级排序　5 10.2 转化措施　6 11 修订格式体例　6 11.1 表述基本要求　6 11.2 格式示例　7 附录A（资料性） 编制过程　8 参?考?文?献　12