ASTM F702-18
医疗用聚砜树脂标准规范
Standard Specification for Polysulfone Resin for Medical Applications
- 标准号
- ASTM F702-18
- 发布
- 2018年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F702-18
- 引用标准
- ASTM D256 ASTM D638 ASTM D6394 ASTM D648 ASTM D7474 ASTM D792 ASTM F748 ISO/IEC 17025
- 适用范围
- 1.1 本规范涵盖 ISO 25137-1 中定义的聚砜树脂（聚（氧基-1, 4-亚苯基磺酰基-1,4-亚苯基（二甲基亚甲基）-1, 4-亚苯基）），由供应商以原始形式提供（颗粒） 、粉末、成型形式等）用于医疗应用。本规范提供了这种热塑性塑料用于制造医疗器械或医疗器械组件时的要求和相关测试方法。
1.2 与任何材料一样，某些特性可能会因生产特定零件或设备所需的加工技术（例如成型、挤压、机械加工、灭菌等）而改变。因此，应使用适合于确保供应商、购买者和监管机构商定的安全性和有效性的测试方法来评估该树脂的制造形式的性能。
1.3 该标准允许指定用于所有医疗应用的聚砜树脂。特定应用的实际性能范围和适用性必须由供应商、购买者和监管机构进行评估。
1.4 本规范中包含的性能适用于添加着色剂和加工助剂的未填充聚砜 (PSU) 聚合物。所示性能适用于注塑成型。本规范不涵盖含有填料或其他添加剂的形式，以及含有 PSU 或回收材料的聚合物共混物。
1.5 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.6 当按照本规范评估材料时，可能涉及危险材料、操作和设备。本标准并不旨在解决与其使用相关的所有问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.7 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
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