T/CGCPU 016-2021
呼吸系统经口吸入制剂新药儿科人群临床试验技术要求

Technical requirements for clinical trials of new drugs for oral inhalation of respiratory system in pediatric populations


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标准号
T/CGCPU 016-2021
发布
2021年
发布单位
中国团体标准
当前最新
T/CGCPU 016-2021
 
 
1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义、缩略语 4 临床试验基本方法 4.1 境内外均未上市的创新药（1 类） 4.2 境内外均未上市的改良型新药（2 类） 5 临床试验启动前准备材料 5.1 研究者手册 研究者手册（Invest...

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