T/CGCPU 002-2016
临床研究药物中心化管理现场评估标准

The standard of on-site inspection for clinical investigational drug centralized management

2023-02

 

 

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标准号
T/CGCPU 002-2016
发布
2016年
发布单位
中国团体标准
替代标准
T/CGCPU 002-2023
当前最新
T/CGCPU 002-2023
 
 
适用范围
检查评估条件、评分标准及结果评定； 临床研究药物中心化管理的现场检查内容及评估标准： 1. 空间条件 2. 硬件设备及设施 3. 人员要求及资质 4. 管理制度及标准操作规程 5. 研究药物管理流程及总要求 6. 药物记录档案管理 7. 特殊药物的管理 8. 管理信息系统 研究药物卫星药房管理；

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