ASTM F1715-00e1
模拟装置中假肢膝关节设计磨损评估的标准指南（2006 年撤回）
Standard Guide for Wear Assessment of Prosthetic Knee Designs in Simulator Devices (Withdrawn 2006)
- 标准号
- ASTM F1715-00e1
- 发布
- 2017年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F1715-00e1
- 引用标准
- ASTM D883 ASTM F1537 ASTM F2025 ASTM F648 ASTM F732 ASTM F75 ASTM F799 ASTM F86 ASTM G40 ISO 6474
- 适用范围
- 1.1 本指南涵盖了评估材料或装置或两者的磨损性能的实验室方法，这些材料或装置被考虑用作人体膝关节置换假肢的支撑表面。膝关节假体在模拟人体膝关节摩擦条件的装置中进行评估。
1.2 本指南中描述的方法旨在适用于许多根本不同类型的膝关节磨损模拟器。这些设备包括设计用于对股骨和胫骨磨损测试样本施加轴向载荷、屈曲/伸展角运动、AP 位移或剪切力以及胫骨旋转位移或扭矩的某种组合的设备。
1.3 由于膝关节模拟器方法允许使用实际植入物设计、材料和生理负载/运动组合，它可以比基本磨损筛选测试（例如“钉盘”（测试方法 F732）或“环盘”（测试方法 F732））代表更多的生理模拟。 ISO-6474).1.4 本指南的目的是在模拟生理条件下根据材料磨损率对植入物设计和材料的组合进行排名。然而，必须认识到，由于体内条件存在许多可能的变化，具有一组固定参数的单一实验室模拟可能不具有普遍代表性 (1,2)1.5 用于候选材料比较评估的参考材料、设计和工艺应为挤压或模压超高分子量 (UHMW) 聚乙烯（规格 F648）相对于标准配合面 [钴铬钼合金（规格 F75）] 的磨损率；热机械加工的钴铬合金（规格 F799 或 F1537）]，具有典型的假肢质量表面光洁度和几何形状，与已确定的临床历史相似。这些参考材料将在与候选材料相同的磨损条件下进行测试。