ASTM F1714-96(2008)
模拟装置中修复设计的重力计磨损评估用的标准指南

Standard Guide for Gravimetric Wear Assessment of Prosthetic Hip Designs in Simulator Devices

被代替

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标准号

ASTM F1714-96(2008)

发布

1996年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F1714-96(2013)

当前最新

ASTM F1714-96(2018)

 

 

适用范围

本指南采用一种减重方法来确定与髋关节假体一起使用的聚合物组件的磨损情况，使用血清或经证明的等效液体进行润滑，并在代表行走过程中人类髋关节力的动态负载曲线下运行（1， 2）。这种磨损测量减重方法的基础最初是为销盘磨损研究而开发的 (3)（参见实践 F 732），并已扩展到全髋关节置换术 (4,5) 股骨-胫骨膝关节假体（ 6) 以及股髌膝关节假体 (6,7)。虽然磨损会导致样本物理尺寸发生变化，但它与蠕变或塑性变形引起的尺寸变化不同，磨损通常会导致聚合物碎片颗粒形式的材料去除，从而导致重量损失的标本。该测量聚合物部件磨损的指南适用于各种模拟器设备。这些技术可与抵靠聚合材料（例如聚乙烯、聚缩醛等）的金属、陶瓷、碳、聚合物和复合材料相对面一起使用。因此，这种减肥方法普遍适用于采用聚合物轴承的全髋关节置换术的磨损研究。这种减重方法尚未针对高密度材料轴承系统（例如金属-金属、碳-碳或陶瓷-陶瓷）进行验证。通常使用线性可变位移传感器或其他轮廓测量技术来监测此类刚性轴承组合的渐进磨损。
1.1 本指南描述了使用失重技术评估材料或设备或两者的磨损特性的实验室方法，正在考虑用作人体髋关节置换假肢的支撑表面。在旨在模拟人类髋关节中遇到的摩擦条件的装置中对髋关节假体进行评估，例如使用牛血清等流体或等效的假滑液来模拟体内发现的类似磨损机制和碎片生成，测试频率为 1 Hz 或更低。
1.2 由于髋关节模拟器方法允许使用实际的植入物设计、材料和生理负载/运动组合，因此它可以代表比基本磨损筛选测试（例如钉盘测试）更生理的模拟（参见实践 F 732）或盘上环（参见 ISO 6474）。
1.3 本指南的目的是在模拟生理条件下根据材料磨损率对植入物设计和材料的组合进行排名。然而，必须认识到，体内条件存在许多可能的变化，具有一组固定参数的单一实验室模拟可能不具有普遍代表性。
1.4 候选材料、新装置或部件或其组合的比较评价的参考材料应为挤出或压缩成型的超高分子量（UHMW）聚乙烯的磨损率（见规范F 648）抵靠标准配合面 [不锈钢（参见规格 F 138）；钴铬钼合金（参见规格 F 75）；热机械加工钴铬合金（参见规格 F 799）；氧化铝陶瓷（参见规范 F 603）]，具有典型的假体质量、表面光洁度和几何形状，与已确定的临床病史相似。这些参考材料将在与 c......相同的磨损条件下进行测试。

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