ASTM F1714-96(2018)
模拟装置假体髋关节重量磨损评估标准指南

Standard Guide for Gravimetric Wear Assessment of Prosthetic Hip Designs in Simulator Devices

标准号

ASTM F1714-96(2018)

发布

2018年

发布单位

美国材料与试验协会

当前最新

ASTM F1714-96(2018)

 

 

引用标准

ASTM D883 ASTM F136 ASTM F138 ASTM F370 ASTM F565 ASTM F603 ASTM F648 ASTM F732 ASTM F75 ASTM F799 ASTM F86 ASTM G40 ISO 6474

适用范围

1.1 本指南描述了一种使用失重技术来评估材料或装置或两者的磨损性能的实验室方法，这些材料或装置被考虑用作人体髋关节置换假肢的支撑表面。在旨在模拟人类髋关节中遇到的摩擦条件的装置中对髋关节假体进行评估，例如使用牛血清等流体或等效的假滑液来模拟体内发现的类似磨损机制和碎片生成，测试频率为 1 Hz 或更低。
1.2 由于髋关节模拟器方法允许使用实际的植入物设计、材料和生理负载/运动组合，因此它可以比基本磨损筛选测试（例如钉盘测试（参见实践 F732）或盘上环（参见 ISO 6474）。
1.3 本指南的目的是在模拟生理条件下根据材料磨损率对植入物设计和材料的组合进行排名。然而，必须认识到，体内条件存在许多可能的变化，具有一组固定参数的单一实验室模拟可能不具有普遍代表性。
1.4 候选材料、新装置或部件或其组合的比较评价的参考材料应为挤塑或压塑超高分子量（UHMW）聚乙烯（见规格F648）轴承的磨损率针对标准配合面 [不锈钢（参见规格 F138）；钴铬钼合金（参见规格 F75）；热机械加工钴铬合金（参见规格 F799）；氧化铝陶瓷（参见规格 F603）]，具有典型的假体质量、表面光洁度和几何形状，与已确定的临床病史相似。这些参考材料将在与候选材料相同的磨损条件下进行测试。
1.5 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.6 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

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