ISO 7886-2:2020
无菌皮下注射器单次使用 - 第2部分:注射器用于动力驱动注射泵
Sterile hypodermic syringes for single use — Part 2: Syringes for use with power-driven syringe pumps
ISO 7886-2:2020 中，可能用到以下耗材
- 标准号
- ISO 7886-2:2020
- 发布
- 2020年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 7886-2:2020
- 引用标准
- ISO 3696 ISO 7886-1:2017 ISO 80369-7 ISO/IEC Guide 99
- 本文件规定了标称容量 1 毫升及以上、由塑料材料制成并与动力驱动注射泵一起使用的无菌一次性皮下注射器的要求。 本文件不适用于具有自动禁用注射器功能的注射器 (ISO 7886-3[2])、用于胰岛素的注射器 (ISO 8537[3])、玻璃制成的一次性注射器、预填充注射剂的注射器制造商和注射器随注射剂一起提供，作为药剂师填充的套件。 它不涉及与注射液的兼容性...
ISO 7886-2:2020相似标准
推荐
汇总｜预灌封注射器应用制剂的开发指导原则
ISO 7886-3-一次性使用的无菌皮下注射器 - 第3部分：固定剂量免疫的自动禁用注射器（SO 7886-3-一次性使用的无菌皮下注射器-第3部分：用于固定剂量免疫的自动禁用注射器）。...
注射器密合性负压测试仪FYT-01检测原理和操作方法
众测机电按照GB15810一次性使用无菌皮下注射器、YY/T0243-2003一次性使用无菌注射器用活塞等国标研发生产的注射器密合性负压测试仪FYT-01检测仪器用于检测一次性使用无菌皮下注射器器身密合性的，也称为注射器密合性负压检测仪、注射器密合性负压试验机等。...
阿斯利康生物制剂Fasenra自动注射器获EU批准
——AMES研究是一项开放标签I期健康受试者研究，评估了通过使用预充式注射器或预充式自动注射器单次给药30mg剂量Fasenra后的药代动力学（PK）或暴露情况。结果显示2种方式皮下注射给药的Fasenra PK暴露具有可比性，2组受试者嗜酸性粒细胞迅速降低。 ...
人类花了100年时间，靠什么绝招阻止了微生物污染？
所有的产品接触面均采用一次性/抛弃型的元件以防止交叉污染。预充针无菌灌装的智能机器人无菌预灌封系统实现了灌装的高精度以及稳定的无菌保障，灌装规格范围:0.2mL至5.0mL，单次批量最大:100,000支，灌装速度:12,000支/h，见图3。图3....