众测机电按照GB15810一次性使用无菌皮下注射器、YY/T0243-2003一次性使用无菌注射器用活塞等国标研发生产的注射器密合性负压测试仪FYT-01检测仪器用于检测一次性使用无菌皮下注射器器身密合性的,也称为注射器密合性负压检测仪、注射器密合性负压试验机等。...
INSTRON 防护罩02一次性塑料注射器的测试一次性塑料注射器需要评估从注射筒中推出液体过程中的力学性能变化。最常见的测试是分离力测试和滑动力测试。分离力测量推动活塞移动的初始峰值力,滑动力为活塞继续移动所需的平均力。注射器测试可参照标准ISO 7886-1:一次性使用无菌皮下注射器.第1部分:手推注射器。ISO 7886包含多个附录,其中力学测试通常参照附录D和附录E。...
——AMES研究是一项开放标签I期健康受试者研究,评估了通过使用预充式注射器或预充式自动注射器单次给药30mg剂量Fasenra后的药代动力学(PK)或暴露情况。结果显示2种方式皮下注射给药的Fasenra PK暴露具有可比性,2组受试者嗜酸性粒细胞迅速降低。 ...
数据显示,在第12周和第16周,绝大多数(97%)患者或护理者成功地在家使用预充式自动注射器给药。在第12周和第16周,用于在家中使用并且已退回的绝大多数预充式自动注射器(97%)被评估为功能正常。 ——AMES研究是一项开放标签I期健康受试者研究,评估了通过使用预充式注射器或预充式自动注射器单次给药30mg剂量Fasenra后的药代动力学(PK)或暴露情况。...
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