ISO 7886-2:2020
无菌皮下注射器单次使用 - 第2部分:注射器用于动力驱动注射泵

Sterile hypodermic syringes for single use — Part 2: Syringes for use with power-driven syringe pumps


标准号
ISO 7886-2:2020
发布
2020年
发布单位
国际标准化组织
当前最新
ISO 7886-2:2020
 
 
引用标准
ISO 3696 ISO 7886-1:2017 ISO 80369-7 ISO/IEC Guide 99
适用范围
本文件规定了标称容量 1 毫升及以上、由塑料材料制成并与动力驱动注射泵一起使用的无菌一次性皮下注射器的要求。 本文件不适用于具有自动禁用注射器功能的注射器 (ISO 7886-3[2])、用于胰岛素的注射器 (ISO 8537[3])、玻璃制成的一次性注射器、预填充注射剂的注射器制造商和注射器随注射剂一起提供,作为药剂师填充的套件。 它不涉及与注射液的兼容性。

ISO 7886-2:2020相似标准


推荐

注射器密合性负压测试仪FYT-01检测原理和操作方法

众测机电按照GB15810一使用无菌皮下注射器、YY/T0243-2003一使用无菌注射器用活塞等国标研发生产的注射器密合性负压测试仪FYT-01检测仪器用于检测一使用无菌皮下注射器器身密合性的,也称为注射器密合性负压检测仪、注射器密合性负压试验机等。...

新冠疫苗即将迎来密集上市潮,您准备好了吗?

INSTRON 防护罩02一性塑料注射器的测试一性塑料注射器需要评估从注射筒中推出液体过程中的力学性能变化。最常见的测试是分离力测试和滑动力测试。分离力测量推动活塞移动的初始峰值力,滑动力为活塞继续移动所需的平均力。注射器测试可参照标准ISO 7886-1:一使用无菌皮下注射器.1部分:手推注射器。ISO 7886包含多个附录,其中力学测试通常参照附录D和附录E。...

阿斯利康生物制剂Fasenra自动注射器获EU批准

——AMES研究是一项开放标签I期健康受试者研究,评估了通过使用预充式注射器或预充式自动注射器给药30mg剂量Fasenra后的药代动力学(PK)或暴露情况。结果显示2种方式皮下注射给药的Fasenra PK暴露具有可比性,2组受试者嗜酸性粒细胞迅速降低。  ...

阿斯利康呼吸学生物制剂Fasenra自动注射笔获美国FDA批准

数据显示,在12周和16周,绝大多数(97%)患者或护理者成功地在家使用预充式自动注射器给药。在12周和16周,用于在家中使用并且已退回的绝大多数预充式自动注射器(97%)被评估为功能正常。  ——AMES研究是一项开放标签I期健康受试者研究,评估了通过使用预充式注射器或预充式自动注射器给药30mg剂量Fasenra后的药代动力学(PK)或暴露情况。...


ISO 7886-2:2020 中可能用到的仪器设备





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号