ASTM F3336-22
加速老化用超高分子量聚乙烯的脂质预处理的标准实施规程
Standard Practice for Lipid Preconditioning of Ultra-High-Molecular-Weight Polyethylene for Accelerated Aging
- 标准号
- ASTM F3336-22
- 发布
- 2022年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F3336-22
- 引用标准
- ASTM D3895 ASTM D883 ASTM F2003 ASTM F2102 ASTM F648 ISO 5834
- 适用范围
- 1.1 这一做法的目的是允许研究者将滑膜环境中发现的脂质掺入聚合物样本中。这可以用作评估超高分子量聚乙烯 (UHMWPE) 材料氧化稳定性的预处理步骤。本实践描述了 UHMWPE 样本预处理的实验室程序。
1.2 预处理的 UHMWPE 可以按照实践 F2003 中描述的加速老化方法在升高的温度和升高的氧气压力下进行老化，以加速材料的氧化，从而评估其长期化学稳定性。
1.3 可以使用评估氧化稳定性的方法（如测试方法 D3895 中描述的氧化诱导时间）来测试预调节的 UHMWPE，而无需进一步老化。
1.4 本实践的方法可用于任何类型的用于滑膜关节全关节置换术的 UHMWPE 材料（例如，常规的、交联的、抗氧化剂稳定的等）。参见附录 X1。
1.5 虽然本实践中描述的加速老化后的预处理方法将允许研究人员比较不同 UHMWPE 材料的氧化稳定性，但人们认识到该方法尚不能模拟植入物在实时货架老化过程中的降解机制或体内。尚未对所描述的方法进行循环负载下机械测试的评估。
1.6 本文规定的预处理和加速老化方法旨在对由于脂质吸收（植入后 UHMWPE 中可能发生）而引起的材料抗氧化性进行排名，并确定对氧化变化的敏感性。尚未对这些方法用于 UHMWPE 部件的预处理以进行后续机械或磨损性能测试进行评估。程序 A 不应用于对 UHMWPE 部件进行预处理以进行后续机械或磨损性能测试。
1.7 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。括号中给出的值是英寸-磅单位的数学转换，仅供参考，不被视为标准。
1.8 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.9 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。