ASTM F2003-00
超高分子量聚乙烯加速老化的标准指南

Standard Guide for Accelerated Aging of Ultra-High Molecular Weight Polyethylene

被代替

标准号

ASTM F2003-00

发布

2000年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F2003-02

当前最新

ASTM F2003-02(2022)

 

 

引用标准

ASTM D883 ASTM F1714 ASTM F1715 ASTM F648 ISO 14242 ISO 14243 ISO 5834

适用范围

1.1 本指南的目的是让研究者能够研究超高分子量聚乙烯 (UHMWPE) 材料的氧化稳定性与加工和灭菌方法的关系。本指南描述了 UHMWPE 样本和全关节假体组件加速老化的实验室测试方法。 UHMWPE 在高温下老化，或者在升高的氧分压下老化，以加速材料的氧化，从而评估其长期化学和机械稳定性。
1.2 尽管加速老化测试方法描述本指南将允许研究人员比较 UHMWPE 的氧化稳定性，但人们认识到这些测试方法可能无法精确模拟植入物在实时货架老化和植入过程中的降解机制。然而，这些加速氧化方法已成功用于对 UHMWPE 材料的长期氧化稳定性进行评级。
1.3 本文规定的加速老化测试方法已根据某些包装在空气中并灭菌的货架老化 UHMWPE 组件所表现出的氧化水平进行了验证。与伽马辐射。当 UHMWPE 在空气以外的环境中包装时，这些方法并不能代表货架老化。例如，这些测试方法与密封在低氧包装（例如氮气）中的组件的保质期没有直接关系。该标准并不旨在解决与以下相关的所有安全问题（如果有）它的用途。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

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