ASTM F2789-10(2015)
核装置的机械和功能特性的标准指南

Standard Guide for Mechanical and Functional Characterization of Nucleus Devices

被代替

标准号

ASTM F2789-10(2015)

发布

2010年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F2789-10(2020)

当前最新

ASTM F2789-10(2020)

 

 

引用标准

ASTM D2990 ASTM D6204 ASTM E111 ASTM E132 ASTM E1823 ASTM E328 ASTM E6 ASTM F1582 ASTM F1714 ASTM F1877 ASTM F1980 ASTM F2267 ASTM F2346 ASTM F2423 ASTM F561 ISO 10993

适用范围

1.1 本指南描述了各种形式的髓核置换和髓核增强装置。它进一步概述了在评估这些设备的性能时建议进行的测试类型。
1.2 本指南未讨论髓核置换装置所用材料的生物相容性。然而，用户应单独调查其设备的生物相容性（参见 X1.1）。 1.3 虽然众所周知，脱落和终板骨折代表了有记录的临床失败，但本指南并未具体解决这些问题，尽管已经包括了一些与脱落相关的因素（见 X1.3）。