ASTM F3067-14(2021)由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2021-08-01。
ASTM F3067-14(2021)在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
ASTM F3067-14(2021) 球囊可膨胀和自膨胀血管支架径向负荷的标准指南的最新版本是哪一版?
最新版本是 ASTM F3067-14(2021) 。
* 在 ASTM F3067-14(2021) 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
1.1 本文件为开发用于测量球囊扩张血管支架的径向强度或塌陷压力以及自扩张血管支架的慢性向外力的体外测试方法提供了指导。
1.2 本指南适用于管状几何形状的球囊扩张支架和自扩张支架。它涵盖支架和覆膜支架。它不包括分叉支架。它不包括非圆形横截面或锥形支架。
1.3 单位——以 SI 单位表示的值被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.4 本指南不推荐任何特定的测试方法或设备来测量径向强度、塌陷压力或慢性向外力。相反,本指南提供了可以使用的测试方法和设备的示例,并推荐了呈现测试结果的格式。
1.5 本指南仅涵盖体外实验室测试方法。体内行为可能有所不同。
1.6 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践,并在使用前确定监管限制的适用性。
1.7 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒(TBT)委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
使用 Filmetrics F40 测量血管支架的药物涂层的屏幕截图配备光学显微镜的F40-EXR如KLA Instruments 的应用经理 Menno Bouman所说:通过使用 Filmetrics F40 来控制膨胀球囊的球囊壁厚度,我们的客户可以为患者提供具有高质量和可靠性的膨胀球囊。...
下肢动脉硬化性狭窄血管内支架根据是否需要球囊扩张而分为二大类:球囊扩张支架和自膨胀支架。 4.血管腔内硬化斑块旋切术(PAC) 其原理是利用高速旋转装置将粥样斑块研磨成极细小的微粒,被粉碎的粥样斑块碎屑及微粒可被网状内皮系统吞噬,不致引起远端血管堵塞。下肢动脉硬化闭塞症动脉粥样斑块旋切术理论上能在切除血管壁钙化硬斑同时不损伤血管壁。...
美国FDA在90年代初就批准了球囊扩张式支架(Palmaz)治疗下肢动脉硬化闭塞症主髂动脉狭窄,这类支架刚性强,可支撑较长的狭窄闭塞病变。自膨胀式支架(Wallstent)是近年来使用较普遍下肢动脉硬化闭塞症的一种支架,具有柔性好、可通过较扭曲的病变,贴壁性佳和不易移位等优点,易受压、血管迂曲、长段病变合适。...
术后3个月复查脑血管造影显示颈动脉通畅(图1F),且相关神经功能症状消失。 2.讨论 支架内再狭窄的原因很多,如因高龄、高血压、糖尿病、高血脂、吸烟、血管弹性回缩差、不稳定斑块标志物表达和术后支架处血管内皮炎症反应、开放式支架的使用等等。支架内再狭窄主要由内皮破裂和磨损引起,这是由球囊膨胀和支架置入引起的。...
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