ASTM F2606-08(2021)
球囊可膨胀血管支架和支架系统的三点弯曲标准指南
Standard Guide for Three-Point Bending of Balloon-Expandable Vascular Stents and Stent Systems
- 标准号
- ASTM F2606-08(2021)
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F2606-08(2021)
- 适用范围
- 1.1 本指南提供了使用三点弯曲程序定量表征球囊扩张支架和支架系统灵活性的指南。提供了用于表征展开支架灵活性以及用于表征支架和球囊区域中展开前支架系统灵活性的指南。
1.2 本指南不建议用于无法使用至少 4:1 的跨度长度与支架外径（测试时）比率进行适当评估的测试物品。不满足此要求的测试物品可能会因弯曲以外的模式而表现出明显的变形。
1.3 本指南不提供表征自扩张支架、自扩张支架系统、内置假体（覆膜支架）或内置假体系统的弯曲灵活性的程序。然而，本指南的某些方面可能有助于为这些设备开发适当的三点弯曲表征程序。虽然本指南是在考虑血管支架和支架系统的情况下开发的，但它可能有助于表征非血管应用中使用的球囊扩张支架和支架系统的弯曲灵活性。
1.4 以 SI 单位表示的数值应被视为标准。括号中给出的值是英寸-磅单位的数学转换，仅供参考，不被视为标准。
1.5 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
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