4、速效心痛滴丸中间产品未规定在阴凉条件下储存。5、提取车间醇沉使用的回收乙醇未制定内控标准。6、氯化钾缓释片自2015年1月8日-4月29日包衣时出现3次残片,启动了偏差处理程序,但未对纠正与预防措施的有效性进行跟踪。7、黄连上清胶囊(批号140305、140403)产品质量年度回顾分析报告中制粒工序收率超出规定的收率范围未进行偏差处理。8、贵细药材库通风不畅。...
11.称量设备天平的精度和量程不能满足个别检验项目的需要,如:浸出物测定。12.个别碱性试液储存于玻璃试剂瓶内,如:5%氨试液甲醇溶液。13.个别产品的留样量不足或未按规定使用,如:薏苡仁(151102)留样仅有30克。14.部分检验项目未按标准规定进行操作,如:牡丹皮(160301)的水分测定采用了烘干法,浸出物测定中蒸发皿恒重的时间,总灰分测定坩埚的恒重时间。...
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