ISO 7886-1:2017/Amd 1:2019
ISO 7886-1:2017/Amd 1:2019

ISO 7886-1:2017/Amd 1:2019 发布历史

ISO 7886-1:2017/Amd 1:2019由/ 发布于 2017-05，并于 0000-00-00 实施。

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ISO 7886-1:2017/Amd 1:2019 发布之时，引用了标准

• ISO 15223-1:2016 医疗器械. 提供医疗器械标签, 标记和信息使用的符号. 第1部分: 通用要求
• ISO 23908 锐器伤害保护.要求和试验方法.用于取血样的医用导管和针头用一次性注射针头,插管器的锐器保护特征
• ISO 80369-7 卫生保健设施中液体和气体用小口径连接器. 第7部分: 血管内或皮下应用连接器*， 2021-04-30 更新

* 在 ISO 7886-1:2017/Amd 1:2019 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

ISO 7886-1:2017/Amd 1:2019的历代版本如下：

• 2017年 ISO 7886-1:2017/Amd 1:2019 ISO 7886-1:2017/Amd 1:2019
• 2017年 ISO 7886-1:2017 一次性使用无菌皮下注射器.第1部分:手推注射器
• 1995年 ISO 7886-1:1993/cor 1:1995 一次性使用无菌皮下注射器 第1部分:手推注射器 技术勘误1
• 1993年 ISO 7886-1:1993 一次性使用无菌皮下注射器 第1部分:手推注射器

本文件规定了验证空的无菌一次性皮下注射器设计的要求和测试方法，该注射器有或没有针头，由塑料或其他材料制成，用于最终用户填充后抽吸和注射液体。 本文件没有提供批签发的要求。 注射器主要用于人类。 本文件中指定的无菌注射器旨在填充后立即使用，不适合长时间容纳药物。 它不包括与胰岛素一起使用的注射器（参见 ISO 8537）、由玻璃制成的一次性注射器、与电动注射泵一起使用的注射器、制造商预填充的注射器以及打算在填充后储存的注射器（例如在由药剂师填写的试剂盒）。 本文件中指定的不带针头的皮下注射器旨在与 ISO 7864 中指定的皮下注射针头一起使用。

标准号

ISO 7886-1:2017/Amd 1:2019

发布

2017年

发布单位

/

当前最新

ISO 7886-1:2017/Amd 1:2019

 

 

引用标准

ISO 15223-1:2016 ISO 23908 ISO 80369-7

ISO 7886-1:2017/Amd 1:2019相似标准

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