该类试剂盒属于三类医疗器械,是体外诊断试剂中注册申报难度最高的产品种类。此前,佰美基因《人MTHFR基因分型检测试剂盒》于2018年12月18日已获得NMPA准产批件。...
随后,研究团队将继续深入研究并优化该支架的设计和性能,同时将重点围绕“心血管支架系统研究”、“结构性心脏病介入技术和器械研究”、“肾交感神经消融技术与器械研究”等3个方向开展转化医学研究,形成拥有核心技术的高水平心血管医疗器械产品研发能力,力争带动并推动我国自主知识产权的新型心血管介入器械的研发。...
近年来,心血管疾病高发病率和高致死率的现状推动了心血管介入治疗的快速发展,与此同时因其微创、快速、安全有效等优势,介入医疗在神经类、肿瘤等疾病领域的应用也在逐步拓展。而这背后,介入器械是支撑这一疗法的核心武器之一,从支架、球囊、导管到导丝,众多高新技术和产品聚集于此。...
该项目以临床需求为出发点,结合临床医学指南,经过多年研制验证,已完成模块化末端治疗工具设计、机器人高精控制技术、剂量分布精准算法、多模影像融合及导航等多项核心关键技术突破,构建了肿瘤微创介入技术平台,正在进行临床试验前各项准备工作。 ...
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