该类试剂盒属于三类医疗器械,是体外诊断试剂中注册申报难度最高的产品种类。此前,佰美基因《人MTHFR基因分型检测试剂盒》于2018年12月18日已获得NMPA准产批件。...
随后,研究团队将继续深入研究并优化该支架的设计和性能,同时将重点围绕“心血管支架系统研究”、“结构性心脏病介入技术和器械研究”、“肾交感神经消融技术与器械研究”等3个方向开展转化医学研究,形成拥有核心技术的高水平心血管医疗器械产品研发能力,力争带动并推动我国自主知识产权的新型心血管介入器械的研发。...
冰晶智能成立于2021年10月,专注于心血管介入影像,是一家立足声学基础,以影像为手段,以数字化医疗革命为方向,为心脏与血管疾病设计、开发、生产专用的数字化介入影像产品的公司,致力于推动数字化心血管介入影像学的发展,用数字化赋能心脏血管疾病诊疗全场景全流程。 随着心脏介入手术的逐渐普及,心脏介入手术术式也在向更加精细化的方向发展,其对于介入影像学的需求更加迫切。...
对烟台已备案的药物临床试验机构,为烟台企业开展创新药和创新医疗器械临床试验研究,促进科研成果加快转化的,按照单产品临床试验费用的10%予以临床试验机构支持,最高支持200万元。支持创新成果转化。鼓励创新药、仿制药、三类医疗器械落地生产。...
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