ASTM F703-18(2022)
植入式乳房假体

Standard Specification for Implantable Breast Prostheses

标准号

ASTM F703-18(2022)

发布

2022年

发布单位

美国材料与试验协会

当前最新

ASTM F703-18(2022)

 

 

引用标准

ASTM D1349 ASTM D412 ASTM F1251 ASTM F2038 ASTM F2042 ASTM F2051 ASTM F748

适用范围

1.1 本规范涵盖了用于乳房手术重建、增大或置换的硅胶填充和盐水膨胀硅胶填充植入式乳房假体的要求。
1.2 限制——本规范不涵盖定制的植入式乳房假体。
1.3 规范 F2051 中涉及一次性盐水充气、光滑且有纹理的硅胶壳植入式乳房假体。
1.4 以 SI 单位表示的数值应被视为标准。括号中给出的英寸-磅单位仅供参考。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.6 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

ASTM F703-18(2022)相似标准

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