ASTM F2051-00(2022)
可植入的含盐乳房假体

Standard Specification for Implantable Saline-Filled Breast Prostheses

标准号

ASTM F2051-00(2022)

发布

2022年

发布单位

美国材料与试验协会

当前最新

ASTM F2051-00(2022)

 

 

引用标准

ANSI/AAMI/ISO 10993-1 ASTM D1349 ASTM D3389 ASTM D412 ASTM F1251 ASTM F604 ASTM F703 ASTM F748

适用范围

1.1 本规范涵盖了用于乳房外科重建、增大或置换的一次性、盐水充气、光滑和有纹理的硅胶壳植入式乳房假体的要求。
1.2 限制：
1.2.1 本规范不涵盖定制的植入式乳房假体。
1.2.2 本规范不涵盖凝胶/盐水型植入物，这些植入物属于规范 F703 的范围。
1.3 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.4 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

ASTM F2051-00(2022)相似标准

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