ASTM F2887-23
全肘关节假体标准规范

Standard Specification for Total Elbow Prostheses

标准号

ASTM F2887-23

发布

2023年

发布单位

美国材料与试验协会

当前最新

ASTM F2887-23

 

 

引用标准

ASTM F1044 ASTM F1108 ASTM F1147 ASTM F1160 ASTM F1223 ASTM F136 ASTM F1377 ASTM F1472 ASTM F1537 ASTM F1580 ASTM F1814 ASTM F2759 ASTM F451 ASTM F565 ASTM F648 ASTM F732 ASTM F746 ASTM F748 ASTM F75 ASTM F799 ASTM F86 ASTM F90 ASTM F983 ISO 10993-1 ISO 14243-1 ISO 14243-2 ISO 14243-3 ISO 5832-12 ISO 5832-3 ISO 5832-4 ISO 5834-2 ISO 6018

适用范围

1.1 本规范涵盖全肘置换 (TER) 假肢和半肘置换 (“hemi”) 假肢，用于通过使用肱骨、尺骨和/或桡骨组件来提供功能性关节，从而恢复人体肘关节的运动复杂的。
1.2 本规范的范围包括用于初次手术和翻修手术的肘部假体组件，具有连接和非连接设计以及使用或不使用骨水泥植入的组件。
1.3 本规范旨在提供材料和假体几何形状的基本描述。此外，还定义了那些被确定对假体的体内性能重要的特征。然而，符合该规范本身并不意味着设备将提供令人满意的临床性能。
1.4 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.5 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

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