ASTM F2606-08(2021)由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2021-08-01。
ASTM F2606-08(2021)在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
ASTM F2606-08(2021) 球囊可膨胀血管支架和支架系统的三点弯曲标准指南的最新版本是哪一版?
最新版本是 ASTM F2606-08(2021) 。
1.1 本指南提供了使用三点弯曲程序定量表征球囊扩张支架和支架系统灵活性的指南。提供了用于表征展开支架灵活性以及用于表征支架和球囊区域中展开前支架系统灵活性的指南。
1.2 本指南不建议用于无法使用至少 4:1 的跨度长度与支架外径(测试时)比率进行适当评估的测试物品。不满足此要求的测试物品可能会因弯曲以外的模式而表现出明显的变形。
1.3 本指南不提供表征自扩张支架、自扩张支架系统、内置假体(覆膜支架)或内置假体系统的弯曲灵活性的程序。然而,本指南的某些方面可能有助于为这些设备开发适当的三点弯曲表征程序。虽然本指南是在考虑血管支架和支架系统的情况下开发的,但它可能有助于表征非血管应用中使用的球囊扩张支架和支架系统的弯曲灵活性。
1.4 以 SI 单位表示的数值应被视为标准。括号中给出的值是英寸-磅单位的数学转换,仅供参考,不被视为标准。
1.5 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒(TBT)委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
下肢动脉硬化性狭窄血管内支架根据是否需要球囊扩张而分为二大类:球囊扩张支架和自膨胀支架。 4.血管腔内硬化斑块旋切术(PAC) 其原理是利用高速旋转装置将粥样斑块研磨成极细小的微粒,被粉碎的粥样斑块碎屑及微粒可被网状内皮系统吞噬,不致引起远端血管堵塞。下肢动脉硬化闭塞症动脉粥样斑块旋切术理论上能在切除血管壁钙化硬斑同时不损伤血管壁。...
既往大部分BRS试验都将严重钙化病变列为排除标准, 因此,钙化病变对于BRS植入后的结果有何影响目前尚不清楚。一些观察性研究显示,钙化病变和非钙化病变植入BRS后的结果可能相似[20]。因此,轻度 钙化病变,通过切割球囊、棘突球囊、激光消融术等器械预处理后,预计能够不影响支架膨胀和支架贴壁效果时,可以植入BRS。 3....
美国FDA在90年代初就批准了球囊扩张式支架(Palmaz)治疗下肢动脉硬化闭塞症主髂动脉狭窄,这类支架刚性强,可支撑较长的狭窄闭塞病变。自膨胀式支架(Wallstent)是近年来使用较普遍下肢动脉硬化闭塞症的一种支架,具有柔性好、可通过较扭曲的病变,贴壁性佳和不易移位等优点,易受压、血管迂曲、长段病变合适。...
使用 Filmetrics F40 测量血管支架的药物涂层的屏幕截图配备光学显微镜的F40-EXR如KLA Instruments 的应用经理 Menno Bouman所说:通过使用 Filmetrics F40 来控制膨胀球囊的球囊壁厚度,我们的客户可以为患者提供具有高质量和可靠性的膨胀球囊。...
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