GB/T 41234-2022
水生动物RNA病毒核酸检测参考物质质量控制规范 假病毒
Specification of quality control of reference materials for RNA virus detection of aquatic animals—Armored RNA
GBT41234-2022, GB41234-2022
- 标准号
- GB/T 41234-2022
- 别名
- GBT41234-2022, GB41234-2022
- 发布
- 2022年
- 发布单位
- 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
- 当前最新
- GB/T 41234-2022
- 引用标准
- GB/T 6682
- 适用范围
- 本文件给出了作为水生动物RNA病毒核酸检测参考物质的假病毒,其质量控制规范的术语和定义、缩略语、原理、试剂或材料、仪器设备,规定了假病毒的质量控制、假病毒的保存、假病毒的验证,以及假病毒质量评价方法。 本文件适用于水生动物RNA病毒核酸检测中假病毒(装甲RNA)类参考物质的质量控制。
GB/T 41234-2022相似标准
推荐
中国计量院成功研制新冠病毒全序列假病毒标准物质
同时，利用本次研制的全序列的假病毒标准物质（NIM-RM5207）对此前新型冠状病毒核酸检测弱阳性标准物质NIM-RM5205及NIM-RM5206进行了升级，使其成为了覆盖新冠病毒基因全长的假病毒溶液，模拟低病毒载量的临床样本，可参与从取样、提取到扩增全过程，适用于所有厂家试剂盒，应用于日常核酸检测的质量控制。...
他们可在半小时内从食品和动物产品中检测出新冠病毒！
此外，针对新冠病毒实验室检测对阳性质控品的需求，中国检科院研究团队借助病毒样颗粒（VLPs）制备技术，研发了新冠病毒S基因、N基因以及E基因等的VLPs，可替代真实病毒样品，减少了实验室生物安全风险；而且有效规避了质粒、反转录RNA等气溶胶污染风险，可实现从核酸提取到扩增检测全流程的质量控制。...
中国计量院举办“新冠病毒系列标准物质研制与应用”网络研讨会
近日，中国计量科学研究院（以下简称“中国计量院”）联合相关单位举办了第一届“新冠病毒系列标准物质研制及应用”网络研讨会。会议特别邀请新冠病毒标准物质研发、临床应用及企业技术研发方面的4位专家，围绕新冠病毒核酸标准物质及应用、新冠病毒核酸检测标准物质及其在临床质量控制的应用、新冠病毒标准物质在试剂研发和仪器研制中的应用以及新冠病毒单克隆抗体标准物质研究及应用作了精彩的主题分享。...
【最新】2019新冠病毒核酸检测试剂注册技术审评要点发布
无论检测试剂是否含有RNA分离/纯化的组分，企业都应结合检测试剂的特性，对配合使用的核酸提取试剂/方法的提取效率、提取核酸纯度等做充分的验证，提供详细的验证资料。 2.最低检测限 （1）最低检测限的确定 将含有2019新型冠状病毒的真实临床样本/含有该病毒RNA片段的假病毒颗粒梯度稀释于（与适用样本一致的）适当基质中，用于进行最低检测限研究，应采用科学的方法标定病毒滴度。...