ISO 10993-23:2021
医疗器械的生物学评价. 第23部分: 刺激性试验
Biological evaluation of medical devices - Part 23: Tests for irritation
- 标准号
- ISO 10993-23:2021
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 10993-23:2021
- 引用标准
- ISO 10993-1 ISO 10993-12 ISO 10993-13 ISO 10993-14 ISO 10993-15 ISO 10993-18 ISO 10993-2 ISO 10993-9 ISO 14155
- 适用范围
- 本文件规定了评估医疗器械及其组成材料产生刺激的可能性的程序。 这些测试旨在根据 ISO 10993-1 对医疗器械、材料或其提取物的潜在刺激性进行预测和分类。 本文件包括： ——刺激性测试前的注意事项，包括皮肤暴露的计算机模拟和体外方法； ——体外和体内刺激试验程序的详细信息； ——解释结果的关键因素。
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